诚信为本,市场在变,诚信永远不变...
  咨询电话:400-123-4567

行业新闻

Bsport体育推荐 医械数据云MDCloud全新功能赋能临床研发

  Bsport体育近年来,随着医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,以及我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,我国医疗器械行业已步入高速发展的黄金十年,“国产替代+自主创新”加速发展进程。医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,其产品种类繁多。同时,创新研发、产品改进提升等都离不开临床需求。

  但在传统的临床研究模式下,无论是提出科学问题,还是实验设计、数据采集、数据处理分析、结果验证,都是一项耗费大量人力、财力和时间的工作,严重制约临床科研成果的产出效率。在智能化时代背景当下,临床研发又该如何被赋能。

  现如今,人工智能、大数据、5G等相关产业技术迅速发展,医疗器械行业大数据平台架构和大数据利用走向成熟。医械数据云MDCloud作为国内医械行业数据服务门户,历经三大版本的迭代,已实现了产品从工具→功能→业务的升级跨越。其中临床研发版块涵盖中国产品、海外产品、临床资源、法规标准、临床文献、流行病学、不良事件、产品召回、检查信息、数据应用十大版块,为医械行业企业、专业机构、从业人士等建立临床研究数据和科研思路。

  近期临床研发上线新功能,包括产品分类、适应症信息库、中美产品分类对照表、GMDN医疗器械术语、美国FDA产品分类、临床路径、国标ICD-10分类对照表、CDC流调数据库、中国流行病学数据库、日本不良事件、美国不良事件术语、飞行检查、国家及各省抽检信息。深入推进医械大数据在临床研发中的应用。

  囊括NMPA注册产品、产品分类、创新审批、优先审评、产品技术资料、产品说明书、适应症信息库、中美产品分类对照表、IVD原材料产品企业库数据,全方位覆盖产品动态,助力分析市场走向。

  以国家药监局2017版医疗器械产品分类目录为基础,对产品大类、一级类别、二级类别等进行类别划分,包含产品描述,预期用途,分类编码,品名举例,结构特征等、精准定位医械产品。

  覆盖适应症名称,科室,定义,病因,症状,临床表现,流行病学等详细信息。适应症均设置其对应编码,为用户提供准确的适应症信息。

  用于比较中美医械产品分类编码的对照表,在中美贸易活动中提供对照参考,以确保产品的正确申报、通关顺利和信息对接的有效性。

  覆盖全球15个国家和地区医疗器械注册产品数据,包括美国FDA、美国denovoBsport体育、欧盟、中国香港Bsport体育、中国台湾、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、越南、加拿大、巴西等,为研发企业、经营企业、投资企业、监管部门进行海外产品、市场调研、分析提供全面、专业的数据支撑。

  GMDN是一套全球通用的医疗器械术语,能为医疗器械产品提供唯一的标识码,有助于用户在全球范围内实现分类筛选。

  对美国FDA医械产品进一步优化,细分产品分类代码、名称、类别定义等。同时,用户可通过产品分类中文直接查询。

  涵盖临床试验信息、临床研究中心、中国临床研究者、中国临床指南、海外临床指南(NCCN)、海外临床综述(Cochrane)、临床试验方案 (Cochrane)、人遗资源备案、人遗国际合作、临床路径信息Bsport体育,可根据临床方案摘要内容进行数据组织,提高海量临床资源信息整合。

  指针对某一疾病建立的一套标准化治疗模式与治疗程序。用户根据科室、病种/手术等关键词查看疾病相关临床资料,并从中获知其具体临床表现,原全文附件均支持下载。

  通过对WHO流行病学周报库、WHO死亡率数据库、国标ICD-10分类对照表、CDC流调数据库、中国流行病学数据库的归类整理Bsport体育,为临床研发提供数据支撑。

  将ICD-10的疾病代码与国家标准疾病分类系统进行对照,从而使得医疗从业者能够更方便地进行病种诊断、编码和统计。

  可用于开展各类流行病学研究,分析疾病的传播途径、风险因素、流行趋势等,从而更好地了解疾病的发生与传播规律,为制定预防和控制策略提供科学依据。

  细分甲乙类法定报告传染病数据库,高血压患病/治疗率库,中国恶性肿瘤死亡率库。通过收集、整理和利用流行病学数据,为流行病学研究、疾病监测预警和健康政策制定提供重要支持。

  提供中国美国、澳大利亚、加拿大、英国、日本不良事件数据,识别上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施,提高产品的安全性。

  新增日本不良反应事件功能,其中包括医械,医药产品,有助于监测其安全性,为监管和政策制定提供重要数据支持。

  汇集IMDRF 、FDA 、NCIt 美国不良事件,采用统一的术语和分类方式,有助于共享不同平台信息数据。

  新增飞行检查、国家及各省抽检信息,汇总全国范围内组织检查,指导企业走出质量体系的误区,提升企业的认知水平。

  覆盖各省药监局飞行检查公示通告,包括企业名称,检查结果,发布省份,产品名称,内容Bsport体育,检查结果类型等。

  覆盖国家和各省抽检数据、包括标示产品名称,被抽查单位,标示生产企业,规格型号,抽样单位,检验单位,不符合标准规定项,检验结果,产品注册证(备案号)等。

  有意体验医械数据云MDCloud临床研发版块新功能,可扫描下方二维码联系客服。

  后台发送“”,即可免费获取10月合集资料,包含多个国际贸易、招采数据报告以及市场动态。

  郑重声明:用户在财富号/股吧/博客社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。