Bsport体育医疗器械生产经营监管政策线上宣贯会,进一步贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套法规,加强医疗器械生产经营监管工作,督促企业落实质量安全主体责任。
会上,中国健康传媒集团董事长吴少祯致欢迎辞Bsport体育,国家药监局器械监管司监管二处处长杨志强就《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》进行了解读,国家药监局器械监管司监管一处四级调研员贾璇对《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》进行了解读。
会议指出,医疗器械产业已进入新的发展阶段,监管工作也面临新形势Bsport体育、新挑战和新机遇Bsport体育,监管部门一要加强组织领导,建立健全跨区域跨层级协同监管机制。二要细化管理要求Bsport体育,严格落实企业主体责任。三要进一步完善监管制度,查找监管能力短板,明确监管能力建设目标和方向。
会后,省药监局要求各参会企业认真学习,贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及其配套法规,不断提高合规经营意识。各监管人员要加强学习,严格落实医疗器械生产经营监管政策,督促指导企业加强质量安全主体责任意识,守护好群众用械安全Bsport体育。
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