Bsport体育大理药业股票交易异常波动；万邦德子公司产品获得美国FDA孤儿药认定丨医药上市公司追踪

　　Bsport体育临床/研发/市场进展方面，恒瑞医药子公司获得药物临床试验批准通知书、新华医疗子公司产品获得二类医疗器械注册证、万邦德子公司产品获得美国FDA孤儿药认定Bsport体育、上海医药马昔腾坦片获得批准生产；股份回购/质押/交易/波动方面，广济药业回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票、益佰制药股份回购期限过半尚未实施回购；权益变动方面，爱博医疗实施2023年年度权益分派；现金管理方面，易明医药使用自有资金进行现金管理；提供担保方面，共同药业全资子公司拟向银行申请综合授信额度并由公司为其提供担保。

　　大理药业5月29日公告，公司股票交易于2024年5月27日、2024年5月28日、2024年5月29日连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过12%。根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动情形。公司存在经营业绩风险、药品集中带量采购风险及公司股票可能存在被终止上市的风险。公司因2023年度经审计的扣除非经常性损益前后的净利润均为负值，且扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入低于1亿元已被实施退市风险警示，若公司2024年度出现《上海证券交易所股票上市规则》（2024年4月修订）第9.3.12条规定的任意情形之一，公司股票将被上海证券交易所决定终止上市。

　　恒瑞医药5月29日公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。截至目前，HRS9531相关研发项目累计已投入研发费用约为10,951万元。

　　新华医疗5月29日公告，山东新华医疗器械股份有限公司子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获得注册证的胸腹腔内窥镜的特点主要是：（1）视场明亮、图像清晰：大视野超广角光路设计，照明均匀，减少图像虚影与反光，最大程度还原图像本色，展现高清分辨率和均匀显示效果。细微组织辨识更分明Bsport体育Bsport体育，使医生能够在腔镜手术过程中更好地进行组织边界识别、病灶定位，更精准地完成临床操作。（2）质量稳定，经久耐用：公司胸腹腔内窥镜支持高温高压灭菌，导光纤维经过紧凑稳定的设计，即使在高温高压中也不会发生应力变化；采用超耐磨蓝宝石镜头，减少镜头磨损和图像起雾；镜体经过激光无缝焊接，保证了光学元件在镜体中的密封性，从而使产品拥有更长的使用寿命。

　　万邦德5月29日公告，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月28日收到美国食品药品监督管理局的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的孤儿药资格认定。公司于2024年3月向FDA提交关于石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）“罕见儿科疾病”（Rare Pediatric Disease,RPD）药物认定的相关申请，已于2024年5月1日获得认定，具体详见《关于子公司产品获得美国FDA罕见儿科疾病药物认定的公告》；同时向FDA提交关于石杉碱甲用于HIE孤儿药资格认定的相关申请，申请号DRU-2024-10035，于2024年5月28日获得FDA回函，确认石杉碱甲治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的孤儿药认定申请获得批准。

　　上海医药5月29日公告，近日，上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上海上药睿尔药品有限公司的马昔腾坦片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）Bsport体育。本品也降低了PAH患者住院治疗。

　　广济药业5月29日公告，公司审议通过了《关于回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，对离职人员已获授但尚未解除限售的限制性股票及未达到第一个解除限售期解除限售条件的限制性股票进行回购注销。本次回购注销的原因：1、因激励对象离职而回购注销，鉴于本激励计划首次授予限制性股票的2名激励对象因个人原因已主动离职。根据本激励计划的相关规定，前述人员不再具备激励对象资格，公司应回购注销前述人员已获授但尚未解除限售的限制性股票Bsport体育。2、因第一个解除限售期解除限售条件未成就而回购注销，由于本激励计划实施以来，市场竞争加剧，导致公司业绩指标的增长受到影响，公司2023年度的业绩指标未达到本激励计划规定的首次授予及预留授予限制性股票第一个解除限售期的业绩考核目标，对应的已授予但尚未解除限售的限制性股票应予以回购注销。

　　益佰制药5月29日公告，贵州益佰制药股份有限公司于2023年11月29日召开第八届董事会第四次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份预案的议案》。董事会同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励。本次回购股份的资金总额为不低于人民币2,000.00万元（含）且不超过人民币4,000.00万元（含）；回购股份的价格为不超过人民币8.65元/股（含），回购期限为自公司董事会审议通过本次回购股份预案之日起12个月内。截至本公告披露日，综合考虑公司实际经营现状、未来发展规划及二级市场状况等因素后，公司尚未实施回购方案。

　　爱博医疗5月29日公告，公司审议通过了《关于2023年年度利润分配及资本公积金转增股本暨高送转方案的议案》，本次利润分配及转增股本方案如下：公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司已回购股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.90元（含税）。截至本公告披露日，公司总股本105,250,992股，扣除公司已回购股份142,800股后的股本为105,108,192股，以此为基数计算合计拟派发现金红利51,503,014.08元（含税）。公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司已回购股份为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增8股。截至本公告披露日，公司总股本105,250,992股，扣除公司已回购股份142,800股后的股本为105,108,192股，合计转增84,086,554股，转增后公司总股本增加至189,337,546股。

　　易明医药5月29日公告，西藏易明西雅医药科技股份有限公司审议通过了《关于使用自有资金进行现金管理的议案》，同意公司及子公司使用不超过20,000万元的自有资金投资安全性高、流动性好的理财产品等，使用期限为股东大会审议通过之日起十二个月之内，在上述额度及有效期内，资金可以滚动使用。根据上述决议，公司本次使用自有资金13,000万元购买中国银行股份有限公司和中信银行股份有限公司的理财产品。

　　共同药业5月29日公告，为落实公司发展战略，公司全资子公司共同生物的甾体类产业链升级建设项目拟向银行申请不超过1.8亿元的综合授信，公司拟为共同生物的借款、授信提供全额连带责任保证担保，总额度合计不超过1.8亿元。为便于相关工作的开展，公司董事会授权全资子公司负责人签署本次授信相关手续事宜，并签署相关法律文件。本次担保总额度预计不超过1.8亿元，被担保方资产负债率超过70%，截至本公告披露日，公司对子公司提供的实际担保金额为11.9413亿元，占公司最近一期经审计净资产的125.3351%，占公司最近一期经审计总资产的比例为48.7850%。截至本公告披露日，除公司对合并报表范围内子公司的担保外，公司及子公司不存在对外担保情况。公司无逾期担保、无涉及诉讼的担保、无因担保被判决败诉而应承担损失的情形。