Bsport体育突发！一器械公司被罚92万元

　　Bsport体育近日，孝感市市场监管局公布了该市市场监管领域2023年度经营主体严重违法失信十大典型案例。 其中涉及一起医疗器械企业违法案例，详情如下：

　　2022年2月21日Bsport体育，接12315平台举报当事人涉嫌生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械，未经许可从事第二类医疗器械生产活动，孝昌县市场监管局于2月24日对孝昌县花园镇站前三路特二号当事人住所进行了检查。 当事人现场不能提供《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》。

　　经查实： 当事人生产Bsport体育、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械，未经许可从事第二类医疗器械生产活动。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。构成了生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械（义齿），未经许可从事第二类医疗器械（义齿）生产的违法行为。孝昌县市场监管局依法对当事人作出罚没款923808元的行政处罚。同时，依据《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》第二条规定于2023年10月17日将牙*（湖北）医疗器械有限公司列入严重违法失信名单，通过国家企业信用信息公示系统公示，并实施相应管理措施。

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