beat·365(中国)官方网站国内唯一获批首次除颤能量120焦耳AED；“瑞尔刀”获批上市｜每周国内医械资讯

　　beat·365(中文)官方网站 - 最新版近日，为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》。

　　为进一步规范植入体医疗器械的管理，国家药监局器审中心发布《植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

　　10月10日，康拓医疗披露，公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》，产品名称为基台及附件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

　　热景生物近日推出新一代F16实时荧光定量PCR分析仪，获批三类注册证，具有快速、触控、便携、稳固、多项选择及稳定光源等特点，适用于多场景。

　　10月9日，质谱仪器产业化领跑者天津智谱仪器有限公司宣布，成功完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资的资金，主要用于高端质谱仪器系列化beat·365(中国)官方网站、全自动智能化医用质谱平台的自主研发、质谱与人工智能技术的融合以及已上市产品市场拓展。

　　计算机视觉系统的智能化解决方案供应商平方和（北京）科技有限公司宣布，完成数亿元B轮融资。公司为生产制造企业提供全栈式视觉服务，包括光学成像系统设计、视觉算法定制、视觉设备定制与开发、视觉及生产数据整合等，是国内率先提出工业云视觉概念的公司。本轮融资由同创伟业领投。

　　近日，瑞新康达宣布，研发出“低能量双相方波（RBW）”技术。与传统的双相截断指数波（BTE）相比，低能量双相方波（RBW）技术首次除颤能量仅为120J，实现了更低的峰值电流、更高的平均电流和恒定的放电时间。不仅提高了除颤成功率，还降低了心肌损伤，改善了患者预后，减少了再次诱发心律失常的风险。

　　近日，肿瘤精确放射治疗设备制造商瑞尔医疗宣布，其国产高端放疗装备瑞尔刀RayerKnife获批上市。‍

　　“瑞尔刀”通过实时图像引导下的机器人随动治疗，开启精准放疗时代。该产品打破进口垄断，实现技术超越，为肿瘤患者提供先进治疗选择。其小巧的直线加速器和智能化准直器切换提升治疗效率和质量。

　　1.“颐通社”致力于提供准确、完整、有效的资讯信息，但不保证信息的准确性、完整性和有效性，且不对因信息的遗漏、不准确和不合理导致的任何损失或损害承担责任。

　　2.“颐通社”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“颐通社”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

　　3.“颐通社”部分文章内容来源于网络转载是为了传递更多的行业信息，这并不意味着完全赞同其观点或确保其内容的真实性。如对内容有异议，请及时与我司联系。

　　4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规beat·365(中国)官方网站，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。

　　5.需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明：本文转载自公众号“颐通社”（ID：Medisophy)。

　　6.颐通社所刊载内容之知识产权，由颐通社及相关权利人专属持有。未经许可，禁止转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。返回搜狐，查看更多