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Bsport体育国家药监局发布3则医疗器械产品召回信息

  Bsport体育1月11日,国家药监局官网发布3则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下:

  捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号Bsport体育、特定批次产品的压轧纹理和扩展比与标签标识不一致Bsport体育,生产商美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical Inc.对其生产的载片Skin Graft Carrier(国械注进)主动召回Bsport体育Bsport体育。召回级别为二级召回。

  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,对于在巴西销售的产品心脏瓣膜成形环,由于其标签上葡萄牙语的产品名称与正确的产品名称存在差异,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的心脏瓣膜成形环Annuloplasty Ring(国械注进)发起主动召回。召回级别为三级召回。

  戈尔工业品贸易(上海)有限公司报告,由于受影响产品实际长度与标签上显示的长度不同,生产商戈尔及同仁有限公司 W. L. Gore & Associates, Inc.对其生产的人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft(国械注进)主动召回。召回级别为三级召回Bsport体育。