Bsport体育8月11日,精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
智通财经APP获悉,8月11日,精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(注册证编号:国械注准),应用于泌尿外科、妇科、普通外科和胸外科手术,这是精锋®MP1000自2022年12月获批应用于泌尿外科领域之后再获新科室注册证,成为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人,标志着精锋®MP1000迈入全面商业化的崭新时代,这是属于中国品牌手术机器人的重大历史性突破,进一步打破了国外品牌手术机器人长久垄断的局面,对快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。
精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000的商业化应用经历了严格的临床试验和注册审批流程。从2022年12月获批泌尿外科注册证,到2023年8月获批全科室应用,精锋®MP1000开创历史,成为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人,再次展现“精锋速度”!意味着今后在泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科等全科室手术中,精锋®机器人将为医生们和患者带来更多安全、高效、优质的治疗选择。
中国手术机器人每一次的进步和重大突破都让人为之振奋,注册临床试验专家团队秉着严谨、务实、尊重生命、患者第一的态度,完成了每一例手术,记录着每一个数据,这也是民族品牌机器人在迈向全科室应用历程中走出的坚实有力的每一步。
精锋医疗成立6年多以来,一直秉承技术要“原研创新”,产品要“精益求精”的理念,坚定而快速地推进国产机器人临床应用,先后与超过30家医院、近百位的专家开展精锋®MP1000临床研究、临床试用。目前,已在全国14个省(自治区、直辖市)累计完成超过600例多孔手术机器人辅助临床手术,全面覆盖了泌尿外科、妇科、胸外、胃肠外科、肝胆胰外科等科室的高难度复杂术式,并获得医生患者的一致好评。其中,四级手术数量超过96%,交出单日三连台手术17场、四连台手术4场的亮眼成绩,进行了超过20台对外手术直播,并不断攻克临床应用难题,创下多个“中国首例”,实现了国产手术机器人领域的多个“零突破”。
膀胱癌根治术、前列腺根治性切除术、肾盂癌根治术、肾部分切除术Bsport体育、肾根治性切除术、输尿管再植术、阑尾代输尿管术、腹膜后肿瘤切除术Bsport体育、肾移植肾供体取出术、肾盂成形术、肾上腺切除术等主要术式(包含但不限于以上术式)
全子宫/广泛全子宫切除术Bsport体育、盆腔淋巴结切除术、腹主动脉旁淋巴结切除术、大网膜切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术、卵巢囊肿剔除术、子宫肌瘤剔除术等主要术式(包含但不限于以上术式)
肝叶部分切除术、肝段部分切除术Bsport体育、胰体部肿瘤切除术、胆囊切除术、肝囊肿去顶术、胆总管切开取石术、胆管空肠吻合术等主要术式(包含但不限于以上术式)
全胃根治性切除术、远端胃癌根治术、直肠癌根治术、右半结肠根治术、左半结肠根治术、经自然腔道取标本直肠癌根治术、乙状结肠癌根治术、胃间质瘤切除术、双侧腹股沟疝修补术等主要术式(包含但不限于以上术式)
左/右全肺切除术、肺固有段切除术、肺叶切除术、纵隔肿瘤切除术等主要术式(包含但不限于以上术式)
精锋®MP1000开启了中国品牌手术机器人全科室商业化应用的崭新时代,进一步打破了国外品牌手术机器人长久垄断的局面Bsport体育,引领中国品牌手术机器人的加速崛起,为国内手术机器人的市场竞争注入了民族品牌新活力。
接下来,精锋医疗®将全力驶入发展“快车道”,继续推动手术机器人技术在全科室的发展应用,努力让精锋®手术机器人覆盖更多的城市、更多的医院,并通过持续的技术创新和优质产品的打磨,唱响手术机器人民族品牌高质量发展的最强音,为更多患者带来更好的手术体验和生活质量,坚定不移地践行“赋能医生、造福患者”的光荣使命。
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