10个医疗器械创新创业项目精彩路演：一起了解生命健Bsport体育康高新成果

　　Bsport体育（记者 彭佩 通讯员 黄慧宜）6月2日，第十三届中国中部投资贸易博览会医疗器械创新创业项目路演在长沙爱尔眼科国际合作厅精彩举办。10个项目通过路演介绍、产品实操、互动问答等方式Bsport体育，展示他们在医疗技术、设备研发及医疗服务模式等方面的最新成果。

　　今天参加路演的10个项目是从全国近100个报名项目中遴选出来，通过2轮评审专家评分才最终脱颖而出，走到大家的面前。

　　路演分为创新组与创业组，聚焦高端医疗器械、智能医疗设备、远程医疗技术等前沿领域。在医疗器械领域，创新意味着生命的延续，创业代表着健康的未来。一起具体了解关于生命与健康的高“新”成果——

　　本项目利用患者自身静脉血经梯度离心分层，将血液中对慢性伤口创面愈合起着关键作用的血小板、白细胞、生长因子等富集在贴片上，通过贴片这个媒介使得细胞在糖尿病足溃疡创面愈合中迁移，从而加速上皮细胞迁移和慢性创伤的再上皮化，促进慢性创伤中伤口快速愈合过程。主要针对糖尿病足、压疮、腿部溃疡等慢性伤口的治疗。

　　产品优势：所需要的只是患者自身的血液，不再添加其他化学试剂和添加剂；制作简单：从制作到使用15-25分钟内就能完成；大大缩短了治疗周期（6-11周）。

　　2017年12月底完成了在欧洲的临床试验，2018年6月《柳叶刀》杂志公布了3C贴片在欧洲临床试验的数据并且获得欧洲CE IIa类医疗器械的认证。目前，已经和浙江一医科大学附属医院通过“特需医疗服务项目”的方式开始在国内的临床试验。

　　基于微聚焦超声治疗技术研发色素性疾病超声治疗仪（简丹/中南大学湘雅医院）

　　本项目基于微聚焦超声技术开发出超声治疗仪产品，应用于皮肤色素治疗领域。其关键技术原理为智能超声能量控制系统以及多阵元相控聚焦换能器，精确控制超声能量的大小（±20%），并利用聚焦换能器高效地将低强度超声（声强约为HIFU的1/10）作用于靶组织，通过超声波的机械效应带来的共振摩擦以及热效应带来的温度升高，加快循环和代谢，激活细胞活性，在保证治疗效果的同时大幅提高治疗的舒适性和安全性。

　　本项目率先将超声用于难治性色素型疾病的治疗，是国内首个运用超声治疗色素型疾病的研究，有望填补超声对于色素性疾病治疗的空白。

　　一种带报警功能的早期监测输液液体外渗的敷贴装置（杨波/中南大学湘雅二医院）

　　面向医疗器械领域产业的多元化发展，通过对普通医用输液敷贴进行创新性改良设计，采用柔性结构的薄膜式压力传感器，借助输液贴的粘接方式将此传感器紧密附着在输液穿刺点附近的皮肤上，在此基础上，通过与控制器、无线移动终端等科技化手段进行跨学科的交叉融合，实现了对输液全过程的实时监测。

　　其中，所述薄膜式压力传感器上设置的多个压力感测点，即可实现对皮肤局部压力的监测，同时，通过阈值比对、数据处理和信息传递等模块发出相应报警传送于护士站或者医生办公室的移动终端，以便帮助医务工作者及时发现药物外渗，合理弥补了现存输液敷贴的弊端，解决了液体外渗不能及时发现的问题，有效规避输液各个环节引发的安全隐患，确保患者用药安全，优化静脉输液发展环境，有利于更好地满足患者的治疗需求。

　　湖南火眼医疗科技有限公司专注于预防青少年近视，是国内首家以生物测量仪为切入点的近视防控平台，公司以智能科技为驱动、数据交互为基础、智能算法为核心，为视光中心、眼镜门店、医院等B端用户提供近视防控相关的多元化创新服务。

　　公司研制的眼轴长测量仪(FAL-1000A、FAL-2000A)，为国内近视防控提供扎实的学术基础。公司数据引擎已积累超过5万+例数据，沉淀得出视光中心和眼镜门店的标准化诊疗路径和创新管理方案，并精准赋能B端用户。公司同步有大量C端产品合作伙伴，为儿童及青少年提供近视防控个性化管理方案，形成B端、C端双轮驱动的发展模式。

　　元胞孪生辅助的颅颌面植入物个性化成形机器人（蒋灿华/中南大学湘雅医院）

　　本项目全球首创研发了一种机器人装置，可对常用三类医疗器械中的内置物钛板，按医学需求和患者的个性化特征，借助元胞自动机孪生方法进行数字化自动弯制。项目和样机目前是国际上唯一的数字化植入物个性化成型机器人，在医疗行业中有巨大的市场需求和潜力。项目已在国内多个比赛取得金奖、一等奖，其中夺得人社部全国博士后双创大赛金奖，是湖南省在该赛事的历史首金。

　　随着新疾病的不断出现以及意外事故频发，人工骨市场需求逐年递增，传统人工骨材质如金属类、高分子类和陶瓷类等，存在生物相容性差、溶解物有毒性、医学检测有伪影、力学性能不匹配等弊端。因此，市场迫切需要材质更安全、治疗更有效的人工骨。

　　湖南碳康生物科技有限公司专注于碳基材料在生物医学领域应用的国家高新技术企业和省专精特新小巨人企业，针对传统人工骨材质的不足，自主创新，打破技术壁垒，成功开发出全球首款满足临床使用要求的碳纤维人工骨，产品质量已通过国家药监局评定，完成动物实验，于2023年获批“国家创新医疗器械特别审批”，在中南大学湘雅二医院、江西省人民医院、湖南省直中医院等成功临床，填补该领域的全球应用空白。

　　项目已获专利授权34项，获科技部 2021 年全国颠覆性技术创新大赛优胜奖、人社部2022 年中国创翼创新创业大赛省二等奖、工信部2023年创客中国创新创业大赛全国总决赛二等奖，2021年入选湖南省委组织部“省科技创新创业团队”，2023年入选湖南湘江新区企业创新百强企业。

　　湖南华翔医疗科技有限公司专注于医疗3D打印技术研发、产品转化，紧紧围绕进口替代，致力于生物医用材料及个性化高性能医疗器械开发，为精准治疗提供定制式和患者匹配式医疗器械Bsport体育。

　　公司产品涵盖了高分子手术导航器械、钛合金植入物、钽金属植入物及可降解锌合金植入物，产品在骨科、颅颌面外科、血管外科、口腔科等10多个临床学科得到广泛应用。公司构建了集材料研发、软件处理、3D打印、表面改性等工艺产业链，实现了3D打印高性能医疗器械全产业链核心技术国产化，是国内3D打印技术全面推广应用的先行者，也是湖南省骨科医疗器械领域龙头企业。

　　公司建有湖南省植入器械工程技术研究中心等省市级研发创新平台11个，获得授权专利170项（发明24项），核心技术包括可降解锌合金材料、高纯球形钽粉制备、激光3D打印工艺等，填补国际国内相关领域空白。

　　公司专注于颅脑定位导航医疗器械的研发生产和技术服务，为颅脑疾病提供全流程一体化手术解决方案。2021年，公司获得知名医疗健康投资机构惠每资本数千万元天使轮投资。

　　已上市的度若飞®颅脑激光定位系统凭借独创的无创立体定向技术具有极强的普适性，服务全国近百家医疗机构已完成逾千台临床手术应用，有望改写精准定位技术长期难以普及这一现状，已引起国内神经外科广泛关注。

　　产品的安全有效是企业可持续发展的基石，经SGS审核公司已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，为实现保障人体健康和生命安全这一公司长期坚守的目标奠定了坚实基础。

　　公司自主研发的肿瘤电场治疗设备，国内首家获得创新医疗器械特别审查通道Bsport体育。首个适应症为新诊断脑胶质母细胞瘤，目前正处于Ⅲ期大样本注册临床阶段，预计于 2025 年注册获批成为第一个上市的国产电场治疗产品。

　　公司已完成近100项专利布局Bsport体育，其中发明专利已授权量达24项，已成为国内本领域发明专利授权量最多的企业。

　　本项目技术理念来源于哈佛大学一项无创便携的“Tumor Treating Fields”技术，现已证实其对脑胶质瘤、肺癌、胰腺癌等多肿瘤均具有显著疗效。鉴于此，公司正高效推进其他适应症的临床研究，力争打造国际化多瘤体电场治疗平台化企业。

　　公司全程可视颅内血肿微创系统具有精准寻找Bsport体育、定位、确认血肿，有效的微创手术通道，可视化血肿清除，术中止血彻底的优点。全程可视颅内血肿微创系统在不改变现有手术方式的基础上同时解决了可视、精确、微创、超早期治疗4个难题，创造性解决了手术全程可视问题，同步实现了精确手术。

　　其优势为简单易用、适合神经外科特别是基层神经外科使用、高效能、可视化、微创化，在现有术式的基础上提出了更高的要求，将病患创伤减小到最小化。目前产品已量产，且已大规模入院完成，临床反馈好。